從一個組織成熟的程度來看ISO9001的精髓。
根據質量管理的發(fā)展歷史，我們可以把組織分成如下五類：
1、檢驗把關的組織。只對過程結果進行判斷性檢驗。對為什么會出問題？事先不研究的。出了問題，研究原因只停留在淺層次的，譬如，人、設備出問題了。針對第一、第二層次的原因采取措施。譬如，換人、機器修理好。不再分析，為什么人不能滿足要求，機器會出問題。因為沒有查到根本原因。往往同樣問題再犯。
這類組織只關心過程的結果，對過程本身不檢測。什么過程能力和能力指數。什么普通原因、特殊原因，根本沒有這個概念。實際上，對過程沒有控制。
這類組織實際上質量目標也沒有。主要憑經驗，做出來再檢驗，行，交付；不行，返工。資源浪費嚴重。
根據調查。這些組織產品出去后發(fā)現有不符合問題的所占的比率用PPM表示，一般大于5000。
2、控制類型組織。開始研究過程，產品中特性數量很多，一般只能控制少量的關鍵特性。于是，針對產品的關鍵特性的檢驗數據來判定生產過程能力和能力指數。這類組織的過程通常還是不穩(wěn)定的，穩(wěn)定的過程能力指數Cpk一般都小于等于1.33。
質量目標只有產品的質量目標。也就是說，只有生產部門才有質量目標。對過程還沒有質量目標。
對質量管理體系的概念還不深刻。譬如，知道人和設備常常出問題的原因在那里。就把判斷型檢驗從對產品檢驗延伸到對過程因素的檢驗上。譬如，機器容易松動。也就經常去檢查，定期去緊一緊。人的水平不行，對這些人的工作加強檢驗。還不會關心為什么機器容易松動，這個人水平為什么不行。
這些組織產品出去后發(fā)現有不符合問題的所占的比率用PPM表示，一般2000左右。
3、保證類型組織。懂得過程的能力取決于過程中的因素。而這些因素是由系統(tǒng)其他過程來保證的。譬如，研究機器為什么松動，人為什么不行。于是，提供好的機器。或者消除引起機器松動的原因。機器不會松動了。知道人員為什么不行，提高這些系統(tǒng)因素來滿足過程能力的要求。用系統(tǒng)來確保過程能力。其關鍵特性Cpk指數值達到或者超過1，一般還是小于等于1.33。也就出現了1994版質量保證體系的要求。這里的“保證”還僅僅是對產品質量的保證。
質量目標還是主要對產品生產有關的產品質量目標，有的關鍵過程有一些目標。這些組織普遍認為，過程能力指數達到1.33就夠了，因為，提高質量，成本要上去。超過1.67就是質量富裕，是浪費了。
這些組織產品出去后發(fā)現有不符合問題的所占的比率用PPM表示，一般1000左右。
4、預防類型組織。由于顧客要求的提高，市場競爭的激化、迫使質量保證體系提高到質量管理體系，從對產品的質量保證提高到不僅保證產品質量，更加重要的是提高服務質量和達到持續(xù)使顧客滿意的目的。
2008版質量管理體系出臺。要求把過程組成體系進行管理，把更多精力放在體系。于是，不僅僅要像前面質量保證體系所提出的要求，控制、保證與產品質量有關的產品實現過程，同時，還有控制和保證管理過程、資源提供過程、測量分析改進過程。也就是所有的過程。于是，2008版提出有關職能必須要質量目標。
這類組織，通過體系對過程的控制，實踐也證明，提高過程能力來確保產品質量，可以降低成本。一些關鍵特性有關的過程能力指數Cpk已經達到和超過1.67。
這些組織產品出去后發(fā)現有不符合問題的所占的比率用PPM表示，一般200左右。
5、完美類型組織。已經在全體員工中建立了質量文化，具有很高的質量和為顧客服務意識，各個職能都有自己的質量目標。這些質量目標不僅僅與公司產品有關，不僅僅圍繞產品實現過程有關的，而是各項工作都有自己的質量。譬如，設備維護工作的質量，在保證類型組織，只要做到滿足產品實現過程要求就可以了。在完美類型組織中，全面的要求，包括成本、時間和服務等都都要求達到完美。方法是不斷依靠體系來優(yōu)化過程。
這類型組織的關鍵過程能力指數Cpk已經大于等于2。這些組織產品出去后發(fā)現有不符合問題的所占的比率用PPM表示，一般小于100。也就是兩位數。而且還在向零缺陷目標努力。這也是2008版ISO9001標準所要求的方向。
體現出我提出的ISO9001的靈魂和精神實質，精髓是什么。符合ISO9001的質量管理體系和六西格瑪管理、全面質量管理、零缺陷管理等各種管理都是沒有矛盾的。而且有些領先的企業(yè)已經在這方面取得了顯著的成績。
