上海市質(zhì)量認(rèn)證辦理：
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ISO9001現(xiàn)場審核記錄，沒你想象的那么難！
現(xiàn)場審核記錄作為審核證據(jù)的信息載體，記錄了審核中所收集到的、已經(jīng)證實的與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的適當(dāng)信息，表明了審核所取得的結(jié)果，并提供了審核所完成活動的證據(jù)。充分、適宜的審核記錄是形成審核發(fā)現(xiàn)和得出可信的審核結(jié)論的基礎(chǔ)，與審核實施的可信性和有效性密切相關(guān)。
現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括：現(xiàn)場審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實，能夠為認(rèn)證機(jī)構(gòu)評價組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據(jù)，具體要求如下：6 b: R c7 `, n' 8 U4 M A( ]: v
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4.1質(zhì)量體系總要求- Q: u3 D- f" {, i/ K! A
簡要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量體系，體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進(jìn)實施的符合性。該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述。+ ~ F; P1 x+ G4 d9 X
4.2.1文件要求總則
質(zhì)量體系文件層次，質(zhì)量手冊，質(zhì)量程序文件數(shù)量，作業(yè)文件數(shù)量，質(zhì)量記錄數(shù)量。
4.2.2質(zhì)量手冊
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簡要介紹質(zhì)量手冊中對有關(guān)條款的刪減及其符合性， 過程描述的符合性，是否引用程序文件。- `9 Z" i8 l$ _9 M* ~
1 e9 M+ r5 Q% f5 S9 A9 K$ |5 p0 ^
4.2.3文件控制
審核到的 “文件控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批，是否有受控標(biāo)識（抽數(shù)量不少于3 個）；需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本；外來文件是否有識別標(biāo)識并受到控制，是否發(fā)放到需要的部門和場所； 文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。9 ]9 A& n* [1 w7 ?! a. _3 ^
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4.2.4記錄的控制
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審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；抽查到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限，以及質(zhì)量記錄 控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。) e' Q! ?, D1 K0 O1 m, h" R+ l
5.1管理承諾
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最高管理 者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規(guī)要求、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，方針、目標(biāo)、管理評審、資源保障。
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5.2以顧客為關(guān)注焦點/ {0 D/ u% H/ C' M* {$ m
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最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿足 顧客的要求。
5.3質(zhì)量方針
質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對滿足要求和持續(xù) 改進(jìn)的承諾；制訂的指導(dǎo)思想；如何貫徹實施；是否對適宜性進(jìn)行定期評審。9 D, _" Y/ W. l% e# p
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5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
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質(zhì)量目標(biāo)是否分解，是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容，并可測量。' ~0 D! B' w: A$ S
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5.2.4質(zhì)量管理體系策劃+ h" j: q" S, b; [1 S
質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計劃；質(zhì)量體系變更時是否策劃，以保持質(zhì)量體系的完 整性。' j3 S& D' }& I' r% S
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
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組織內(nèi)各級人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定，各 級人員是否清楚這種規(guī)定。
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